Misión del cargo:
Desarrollar, ejecutar y asegurar que todos y cada uno de los procesos vinculados a la prestación de los servicios acordados con los clientes favorecen a la mejora continua, la plena satisfacción del cliente y se encuentran alineados con los estándares establecidos por el sistema de gestión de calidad de la compañía y con la normativa internacional y local vigente en su filial.
Propósito de Trabajo:
Coordinar, desarrollar, ejecutar, controlar y asegurar que los procesos vinculados a la prestación de los servicios Life sciences favorecen a la mejora continua, la plena satisfacción del cliente y se encuentran alineados con los estándares establecidos por el Sistema de Gestión de Calidad y con la Normativa internacional y local vigente en sus filiales.
Brinda soporte a la Gerencia Regional de Calidad y Directora Técnica / Responsable de Calidad en el cumplimiento del Plan de Capacitaciones de la filial Brasil, garantizando que los colaboradores y proveedores críticos reciban la debida formación en los procedimientos relacionados a Calidad, en las Normativas locales e internacionales relacionadas con la unidad de negocios Life sciences de la filial.
Asegurar que se ejecuten las Auto-inspecciones de acuerdo al Programa Anual. Participación en auditorías internas/externas, Auto-inspecciones e inspecciones sanitarias. Garantizar resultados satisfactorios en dichos procesos. Garantizar que se completen en tiempo y forma las acciones correctivas, preventivas y oportunidades de mejora derivadas de las mismas.
Supervisar que se realicen las correctas investigaciones de reclamos, desvíos y hallazgos y que se planteen acciones preventivas, correctivas y eficacias que lleven a la mejora del Sistema de Gestión de Calidad y eviten recurrencia de eventos. Aplica a las instalaciones propias, clientes, procesos, autoridades locales, proveedores (los cuales deben estar homologados bajo los procedimientos vigentes) y servicios tercerizados.
Supervisar las validaciones de áreas y las cualificaciones periódicas de equipos y neveras. Asegurar el mantenimiento, calibración, limpieza y sanitización de equipos e instalaciones GxP.
Como Analista de calidad brinda soporte en las actividades relacionadas con los servicios Life Sciences correspondiente a Calidad, en cumplimiento de los requerimientos regulatorios, normativas internacionales y de clientes.
Supervisar la correcta ejecución de los controles de cambios, análisis de riesgo, calibraciones, análisis de GAP, manejo integral de plagas, calificación de proveedores, validaciones, mapeos, mantenimiento en la filial.
Garantizar el correcto almacenamiento, distribución y acondicionamiento de los productos de los clientes Life Sciences. Garantizar una retirada de producto del mercado.
Asegurar y administrar los estados de los productos dentro del almacén de Salud.
Verificar el cumplimiento de las Políticas de Calidad, Seguridad y todas las Políticas de la empresa. Implementar el Sistema de Seguridad en la filial con el soporte de las áreas globales y el proveedor en materia de seguridad.
Realizar la supervisión, verificación, investigación y seguimiento de los reclamos de los clientes, detección de desvíos y planificación/seguimiento/medición de efectividad de acciones preventivas, correctivas y oportunidades de mejora.
Cualificaciones y habilidades requeridas:
Cualificaciones:
Profesión: Químico Farmacéutico
Experiencia como analista de calidad, preferentemente en la industria farmacéutica.
Idioma ingles nivel intermedio.
Habilidades:
Comunicación efectiva.
Conocimientos en Normativas de Buenas Prácticas de distribución medicamentos y dispositivos médicos.
Manejo de sistema SAP
Manejo de herramientas informáticas
Amplia capacidad de análisis.
Entorno de Trabajo:
El entorno de trabajo es de almacén y oficina.
En caso de auditorías a proveedores es necesario movilizarse a las instalaciones del proveedor crítico.